目前,我国药品包装行业已拥有2000余家企业,能生产6大类30余个品种的药品包装材料,已基本能满足国内制药工业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。尽管我国药品包装取得了一定成就,但存在的问题也不少,同发达国家差距明显,有待业界同仁进一步努力。 药品包装技术含量低 药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来,包装一直困扰着我国制剂水平的提高。“八五”期间,国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从1992年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服涂用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制(修)订了一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时,随着市场经济体制的逐步完善,广大制药企业也越来越重视药品包装。目前,药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元,约占医药工业总产值的13.7%。尽管如此,与发达国家相比,我国的药品包装还存在相当大的差距。药品包装是我国医药行业中的一个薄弱环节,与世界发达国家相比,差距甚大、产品技术含量低。 目前国内一些药企的药品包装采用的是纸制品,易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且成本低廉。以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜中盒包装成本每个0.03元至0.07元,而纸盒成本每个要0.5元至2元。 现在,国产药品片剂及胶囊很多都是瓶状包装,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。对于药包材性能要求更高的特种药品包装,需采用PVC硬片及PVC/PE复合硬片,制成吸塑泡罩包装,能更有效地防止药品潮解霉为,延长药品的保质期。 在药用玻璃包装方面,主要是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。目前,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料,这种材料物理性能更稳定,能有效保护药品的化学性能,而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝,这是乙级料所自叹弗如的。 在我国,除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外,绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料,药用玻璃生产企业也仍生产乙级料。专家认为,产生这种现象的原因主要是包装材料在升级跟不上,以微利为生的药包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和考虑。目前,除了我国的一些企业外,只有越南和朝鲜还在使用乙级料,所以随着入世的临近,甲级料取代乙级料已是大势所趋。有关部门预测,5年之内我国有可能取消使用乙级料。 盛装输液剂的药品包装以玻璃瓶为主,但是玻璃瓶运输途中易碎及重复使用易造成对人类健康的危害,国际上一些发达国家已经弃之不用,如日本已经全部用塑料包装替代。我国输液塑料包装的生产能力仅为输液总生产能力的5%,而且国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准。 药瓶塞子有丁基胶塞和天然胶塞两种。两者的材料相比,丁基橡胶是在摄氏零下95度左右超低温的条件下聚合而成的;天然橡胶是从橡胶树上采集的天然乳胶经过一系列加工而制成的。专家认为,丁基橡胶的化学稳定性、气密性和生物安全性要优于天然胶塞,现已被绝大多数企业采用,但仍有部分企业还在使用天然胶塞。 入世对于我国药品及其包装行业来说,挑战与机遇同存。各类新药将不断出现,从而使我国的药品融入全球的竞争之中。随着人们生活水平的提高,对包装质量的要求也将越来越高,改进药品包装势在必行。 药品包装设计水平也有待提高 目前,我国医药包装的设计水平、管理体系都与国外尚存在一定差距,很难与国际市场竞争。同时还面临着国际知名品牌、优质包装产品的冲击与挑战。因此,国内医药企业应在重视医药包装质量的同时,提高包装的设计水平,加强包装管理工作。 药品包装设计在遵循药品管理法及相关政策规定的同时,如何去体现企业形象,提高其外观设计品位,赋予其能获得的消费者的心理认可能力,是药品具药品和商品双重属性应该顾及到的问题。以前的药品包装设计形成了比较单一、平淡的设计框框,同类药物除文字外,仅以颜色变化来区别,加上品名不醒目,很容易混淆。这些与进口及合资企业的药品包装相比无论在外观设计上,还是在为消费者考虑方面都相形见拙。先进的包装有为老人及儿童的用药安全设计有安全盖;为口服液配备了计量准确、使用方便的量杯;还有在包装上醒目提示“将药物放在儿童不能触及的地方”等等。(未完待续)
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