中国医药包装材料产业是一个新兴的产业。进入新世纪来，该产业发展更快，对中国医药行业发展起到了举足轻重的作用。但与发达国家相比，还存在着技术含量较低、部分产品质量与国际技术规范尚有一定差距、产业发展在一定程度上呈现盲目无序状态等问题。为了该产业的健康高效发展，笔者分析了中国医药包装材料产业的现状与机遇，提出了以大型医药包装材料企业为核心示范，向全行业放射的模式；发展具有专业特色的中小医药包装企业，丰富中国医药包装行业的内涵模式；东西部合作互利的模式；周边互动式发展模式等供政府和我国医药包装企业选择。

　　l、概念本文所论述医药包装材料为医药内包装材料，是指直接接触药品的包装材料和容器，它是药品不可分割的一部分，伴随药品生产、流通及使用的全过程，包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器，片材、膜)及其复合片(膜)等5大类60多个品种。

        2、分类　现行的《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》是原国家药品监督管理局2004年4月29日颁布的，该办法将医药包装材料产品氛围I、Ⅱ、Ⅲ三类。　　I类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器；

　　Ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器；

　　Ⅲ类指I、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

　　3、管理 医药包装材料的技术含量高，质量要求严格。2000年l0月以前，我国对医药包装材料采取的是许可证管理制度，亦即有关部门要求生产企业必须在获得Ⅸ药品包装材料生产许可证 后才可生产医药包装材料；2000年l0月，原国家药品监督管理局颁布《药品包装用材料、容器管理办法))，变原有的管理方式为注册制——对每个品种进行认证、注册，并重新制定了行业标准。该办法对医药包装材料生产企业的硬件条件要求更加严格，尤其是增加了“生产I类医药包装材料产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件”的要求，并规定生产I类医药包装材料的须经原国家药品监督管理局批准注册，并发给《医药包装材料注册证书》。

二、我国医药包装产业面临的机遇

　　从世界三大PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)生产线供应商处获悉：截至2003年l2月，我国医药包装材料生产企业及其原料供应商共向上述三家公司订购了24条PET生产线。PET是药品包装用复合膜的主要原料，投产一条大型PET生产线动辄耗资几千万美元，“没有哪个企业敢轻易把钱投在这上面，由此可见中国医药包装产业的潜力多么诱人。”

　　我国药品包装材料对医药产业的贡献率偏低：在发达国家，医药包装已占到药品价值的30％左右，而我国的这一比例还不足l0％，增长的空间相当大。另外，药品的新剂型层出不穷，而与之相配套的药品包装材料跟进速度还比较慢，有很大的潜力可挖。

　　今后5年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。目前，我国医药包装行业的年产值约15O~L元左右，仅能满足国内制药企业80％左右的需求，按近年来中国医药工业的发展速度，我国医药包装材料年生产总值将在短期内迅速突破200亿元。

　　我国自2000年开始对医药包装材料实施注册制管理以来，在3年多的时间里，全国已经有740多个品种通过原国家药品监督管理局的审评注册，其中广东省有100多个，位居各省市之首。

　　我国医药包装材料产业近年发展速度较快，相比之下，医药周边产业与之相配套的一些软件条件已显滞后，已经跟不上医药包装产业的发展步伐。

　　从国内医药包装材料产业目前的总体格局情况看，一个比较严峻的问题是，目前国内在新型药物制剂与新型包材相容性试验方面亟待提高，且与国外差距较大。研发实力较强的医药包装材料企业，可以投入较大的人力与物力，为客户做新型包装材料与新药物剂型之间的相容性与安全性试验，这种试验一般周期较长，成本较大。目前国内有能力承揽此项试验工作的医药包装材料生产企业并不多。　　医药行业内全国性的药品交易会、原料药交易会、医疗器械展示会等专业展会每年都在举行，唯独没有医药包装材料的独立展会，医药包装材料通常混在包装材料展会里展出。由此可见，这个快速发展的产业面临着极大的机遇。经过企业和一些地方政府的努力，国内医药包装材料行业目前有两种模式已逐渐凸现，正在成为该行业发展的主流：一种是以连云港中金医药包装、南方包装这种大型综合实力强与技术全面的企业；另一种是像广东庵埠、河北雄县、江苏江阴、浙江龙港、苏州胶囊厂等数量众多、各具特色的医药包装专业中小企业，这些企业互相支撑，形成合力，也占据了相当的市场份额。

三、中国医药包装材料产业的发展模式探讨

　　l、以大型医药包装材料企业为核心示范，向全行业放射

　　例如，中金医药包装是国内最早生产和推广药用PTP铝箔、SIP复合膜的企业之一，也是国内规模最大的专业药用包装材料生产厂，现拥有固定资产近4亿元，建有4个符合GMP标准的生产厂。而四川中金公司是连云港中金医药包装公司于2002年6月开始建设，占地面积54亩，总投资为8000多万元，计划分两次投入。首期投入4600万元，主要设备全部从国外引进，设计年生产能力为PTP(泡罩包装)铝箔500吨．SP复合膜l500吨。这种东西部合作互利的模式，值得在我国医药包装行业推广。

　　又例如，南方包装有限公司即将投产一条德国产PET膜生产线，以解决我国目前复合膜原料匮乏之急。该生产线投资高达5000万美元，建成后不仅可以完全满足南方包装的PET膜需求，还可以对外供应。南方包装的客户包括葛兰素、中美史克、默沙东等知名的合资制药企业。为r发挥南方包装的核心示范作用，该企业与广州医药集团结为合作伙伴，广州医药集团每年消耗的医药包装材料一半以上出自南方包装，其订单总额更是占到了南方包装年销售额的20％，可以说，南方包装与广州医药集团已经结成了战略性伙伴关系，广州医药集团一直把南方包装的产品作为榜样式的原材料供应基，双方都有合资项目。而广州医药集团的资金支持，也大大地促进了南方包装的发展。这种周边互动式发展模式，在国外也是较为成功的发展模式之一。

　　2、发展具有专业特色的中小医药材料包装企业，丰富中国医药包装产业的内涵

　　中国医药包装行业“十五”发展规划纲要中提出，将加强医药包装废弃物对环境影响的研究，支持环保型包装产品的开发、生产；并将探索控制高分子材料降解在医药包装上的应用。这将为我国医药包装行业带来一个过渡转型期，其间蕴藏着诱人的巨大商机。

　　例如广东庵埠镇，已经有企业往这方面努力，以抢占先机。庵埠位于粤东，在这个人口不到13万的小镇上有650家食品生产企业和500多家印刷包装企业。该镇的食品工业是传统的优势项目，由于食品工业的快速增长，带动了用于食品包装的复合膜印刷包装产品的发展。上世纪90年代初，庵埠的一些包装印刷企业发现与食品包装材料生产工艺类似的医药包装材料，具有更高的利润，于是有文里纸塑．培华纸塑等6家企业率先开始生产医药包装材料，由此拉开了庵埠医药包装材料产业发展的序幕。

　　目前，该镇已有10家医药包装材料生产企业获得((药品包装材料注册证)，有3家企业处在医药包装材料注册证申请过程中，4家企业在做申请前的准备工作。尤其值得作者提及的是：这1 7家企业全部是民营企业。2002年，庵埠镇医药包装材料生产总值达到了1．6亿元；2003年达到2．5亿元，同比增长56％。他们的医药包装材料生产企业只占到全镇印刷包装企业总数的3．5％，但产值却占到了18．5％。庵埠医药包装材料生产企业具有内涵丰富的典型意义，与同行相比，有四点优 毗邻口岸，交通便捷；厂家众多，品种齐全；成本低廉，价格便宜；信守承诺，供货及时。据悉，庵埠医药包装材料产业未来3年的发展目标是：医药包装材料生产企业总数达到5 0家左右，进一步凸显群聚优势；生产总值超过6亿元，占全镇印刷包装产业总值的20％以上。

　　3、理顺体制，严把质量关，在行业发展中不断发现和克服前进中的困难医药包装材料产业令人心动的前景已经展现在人们眼前，但企业面临的困难也不少，不法厂商不经认证就擅自生产医药包装材料的现象仍大量存在。这个问题较为普遍，常常使医药包装材料生产企业为此头痛。据业内人士介绍，同一种复合膜按规定在洁净厂房生产的，成本在22000元／吨左右；而在非正规企业生产的成本最高不过1 8000元／吨。一些不规范的制药企业，为了降低产品成本，偷偷购买大量低价劣质品，严重损害了众多正规医药包装材料生产企业的利益。因此，有关部门应加大打击违规生产的力度，加强中国医药包装材料产业的标准化、规范化．国际化建设，千万不能因为个别企业而影响整个中国医药包装材料产业的健康高效发展。