随着我国经济的发展和人民生活水平的提高，人们的健康意识和环保意识已成为医药制品及其包装更新换代的更加严格的质量标准。为此，国家药品监督管理局日前颁布了《国家药品包装容器(材料)标准》YBB00132002，自2004年6月1日起开始试行。        该标准规定：溶剂残留量不得超过10.0mg／m2，其中苯溶剂残留量不得超过3.0mg／m2、金属不得超过百万分之一；易氧化物用硫代硫酸钠0.0lmol／L，滴定至终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液不得超过1.5ml。        笔者根据上述标准进行研究后认为，只有严格按照该标准的要求，才能达到绿色油墨的要求，才能与国际市场接轨。尽管药品包装用复合膜、袋通则中引入了《中华人民共和国药典》2000版所补充的附录Ⅷ和ⅧP、KGBl038-2000、二部附录XIC、XIJ等内容，但这一适用于非注射剂用的药品包装复合膜、袋(三边封袋、中封袋、风琴袋、自主袋、拉链袋等)的包装用印刷油墨、粘合剂及承印物来说，严格的技术指标不仅对油墨的配方设计及上光油产品和原料来源提出了更高的要求，并且在生产工艺(包括厂房车间、设备设施)等方面都需要进行重新认识，才能从源头上预防包装印刷生产中可能产生的污染。        笔者认为，在耐高温药用铝箔包装印刷油墨的开发中要注意以下几点：(1)严格采用清洁的原材料；(2)使用清洁的设备设施；(3)采用清洁的包装容器；(4)选用能再生或能循环使用的材料；(5)采用简便的工艺和严格的物料流失指标进行控制，减少污染物的排放量；(6)产生的废物无害化、资源化、最小化；(7)油墨产生的污染不得超过YBB0013002标准规定的各项技术指标参数；(8)包装印刷油墨清洁化包括：在180-250℃时不分解而产生污染。为了在设计、生产、印刷、分切、热封等工艺环节上达到环保控制，笔者结合在江苏镇江市江洲医药精包装有限公司、河南凯迪药品包装有限公司等厂家使用的经验，举例介绍耐高温透明油墨的配方设计及制造工艺。      原材料配方  　　1、棉液配方及生产工艺  　　原材料：1／2秒硝化棉：20％；乙醇：22％；甲苯：24％：异丙醇：15％；醋酸丁酯：15％；环乙酮：4％。    　　生产工艺：先将硝化棉称量投入桶中，加入乙醇后浸泡，继续将甲苯和异丙醇投入，稍搅拌后加入醋酸丁酯和环乙酮，继续搅拌，将硝化棉全部浸透溶解后停止搅拌，待泡沫完全消失即可使用。  　　2、抗氧液配方及生产工艺  　　原材料：1010：15％；甲苯：85％。  　　生产工艺：先将1010投入桶内，加入甲苯溶剂，然后搅拌至透明即停，即可使用。  　　3、2042#液配方及生产工艺  　　2042#液配方，一是采用粉碎后直接加入棉液，搅拌至完全溶解后即可。二是采用二甲苯或醋酸丁酯50％与50％的2042#液搅拌溶解后即可使用。    　　4、色浆配方    　　原材料：透明黄：40％；乙醇：40％；丁醇：20％。    　　5、其他原材料的准备    　　MR一30：50±30%；LM一405：55±2％；异辛酸稀土：60％；582树脂；醋酸乙酯；乙醇；丙酮。    耐高温透明印刷油墨配方设计    　　1、 连结料配方    　　MR一30：3％；LM一405：10％；棉液：65.62％；582：1％；2042#：1％；异辛酸稀土：0.2％；醋酸乙酯：5.32％；乙醇：1.14％；丙酮：11.72％；1010液：1％。    一般耐高温度为160—250℃·3-10秒，也可作为耐高温上光油(俗称OP胶粘剂)使用。　　2、 高温透明印刷油墨配方    　　连结料：80—95％，；色浆：5—20％。    　　举例    实例1：    连结料：85％；色浆：15％。    实例2：    MR一30树脂(四川成都晨光公司生产)：127.50g；    LM一405树脂(中山市琅玛化工有限公司生产)：425.00g；    棉液(硝化棉采用衡水东方化工有限公司生产)：2788.85g；    582(采用江苏三本集团生产)：40.00g；    2042#(采用天津静海化工有限公司生产)：45.00g；    异辛酸稀土(采用上海市化工厂生产)：8.50g；    1010(采用天津市力生化工厂生产)：42.50g；    醋酸乙酯：226.10g；    乙醇：48.45g；    丙酮：498.10g；    色浆(透明黄40％、乙醇40％、丁醇20％)：750.00g。    合计：5000.00g    适用范围：    1、单一连结料即OP胶(液)，为上光保护涂料。    2、将连结料中2042#树脂改用582后，透明而又色浅。    3、将连结料中加大2042#树脂或582树脂后，可提高附着牢度。    4、将连结料中加大LM一405树脂或流平光亮剂后，能够提高光泽度。    5、当加大1010后，能大大减少易氧化物的含量，从而提高耐高温油墨和光油的稳定性。    6、当加大MR-30树脂后，能大大提高油墨或光油的耐热性，但过量加入反而会影响其固化速度。    7、如将醋酸乙酯单一稀释剂改为混合溶剂(丙酮47.14％、醋酸乙酯35.35％、乙醇17.51％)后，一是能减少油墨或光油成膜内的溶剂残留量，二是能提高印刷或涂布的速度，三是能提高油墨或光油的附着牢度，四是能提高墨膜、光油膜的光泽度，五是能降低稀料(溶剂)的使用成本约10％左右，从而提高印刷企业的生产效益。  质量要求：      在一定高温条件下，胶带粘拉不脱落；耐热封压后墨膜、光油膜不被粘拉掉；不变色、不褪色、不丢色，光油不侧光(彩虹)；易氧化物消耗不能大于1.5ml。（刘家聚）