如果此处瓶肩长为10毫米时,肩部倾斜角应大于15度,此部位厚度不应小于1毫米,并且有增厚的趋向,以保证在盛装药品及使用过程中瓶体不发生肩破裂现象。塑料瓶身若呈圆柱形的圆形回转体,对瓶身的要求是壁厚均匀,瓶壁过厚会增大瓶体的重量,原材料消耗增大,同时瓶体内应力增大及后收缩也将增加。瓶壁过薄难以吹塑成型且强度低,一般要求是除瓶口加强筋处及螺纹部位较瓶体厚度大以外,其他部位壁厚应均匀一致。但是为了提高塑料瓶的阻隔性及强度,瓶身厚度取值范围在1.2-1.5毫米,目前厚度向加厚趋向发展。塑料瓶的底部多数采用凸底或平底双圆角结构形式,因为凸底的瓶底中央向瓶内凸起,形成拱穴,可增加瓶体的抗内压能力,并保证了瓶体的稳定性。注吹成型时还可避免塑料塌陷并使瓶底厚度均匀,而平底双圆角形的底部结构多数用于大容积的塑料瓶,它能更好地承受来自瓶内部的压力。 三、塑料瓶外形尺寸检测 外观检验:塑料瓶的外观检验主要包括瓶体的整体造型、表面色调、光泽、外表质量等凭人的视觉感觉到的质量特性,外观质量检验的依据是根据塑料瓶的各个部位的缺陷不同,所制定出不同的外观缺陷标准。瓶体的外观质量通常用实物标明最低允许限度或做出标准试样,标样最好每种缺陷封存一个,以便对照验证。但从塑料瓶的总体来要求,其外观质量有均匀一致的乳白色色泽,不得有明显色差,瓶体表面应光洁、平整,不允许有多形和明显的擦痕,不允许有砂眼、油污、气泡,瓶口部应平整光滑,与瓶盖有良好的配合。 瓶体的外观尺寸检测:由于生产药用塑料瓶的设备精密程度不同,选取的原料及工艺参数的不同,其外观尺寸精度变化也就不同。一般采用同一设备,同一种原料和成型方法生产出来的塑料瓶,应在恒温室内温度为23°±2℃下存放一定的时间再进行测量,并在稳定的工艺成型条件下,对照产品的外观设计图的各个不同部位的基准尺寸进行外观测量。重点测量的几个外观尺寸: a.瓶体总体高度的测量。所谓瓶体总体高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直距离。测试方法是把塑料瓶放置在水平面上,将游标卡尺一端接触到瓶口的最高点,随后把瓶体旋转360度,读出最大与最小尺寸,并与设计图尺寸对照。对于40-60毫米瓶子的高度尺寸误差应控制在±0.5mm的范围内。 b.塑料瓶口部外直径尺寸的测量。具体操作是把刻度尺横跨瓶口的中心,避开合模线的位置,主轴紧靠口部螺纹处,将圆形瓶口旋转360度,测出最大与最小值,并与设计图对照,其外直径误差应控制在±0.10毫米的范围内。 c.塑料瓶的外形直径尺寸的测量。操作时用游标卡尺的测量面接触到瓶身的最大外径测量处,拢紧游标卡尺,再将塑料瓶体旋转360度,并记录最大值与最小值的尺寸,其误差应控制在0.10毫米的范围内。 d.塑料瓶各个部位壁厚尺寸的测量。对于圆形回转体的药用塑料瓶,将对称部位的测量区域用小刀切开,使测量工具能够进到可测得瓶体各个部位的检测点处,这时可对塑料瓶口的厚度、肩部厚度、身部的厚度、底部厚度的对称部位进行严格测量,并记录最大值与最小值,对照瓶体产品的设计图纸,检验尺寸公差是否在标准要求范围内。 药用塑料瓶的物理与化学性能检验:塑料瓶的物理与化学性能检验的主要项目有重金属试验,不挥发性残渣试验,炽灼残渣试验,还原性物质试验,密封性能试验,振荡性能试验,水蒸汽渗透性能试验以及异常毒性试验和细菌培养检验。以上的试验项目均按照有关标准:YY0057 -91《固体药用聚烯烃塑料瓶》标准内的抽样方法,定期抽查检测,若能达到这些检测项目的指标,符合要求,便能保证药用塑料瓶包装具有良好的阻隔性能,卫生性能,密封及安全性能,可保证药品在有效期内不变质。
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