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我国药品电子监管码印刷发展现状与未来

2018/6/24 23:07:25 人评论

2011年,药品电子监管码已经成为医药界和印刷界最为热门的话题。

药品电子监管码的实施,从2007年的特药到今天对基本药物的监管,已经走过了近5年的历程。而国家食品药品监督管理局药监办[2010]194号文的规定,即:生产基本药物品种(共计307种)的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,这一规定的出现,将电子监管码的实施推向了一个高潮。据标签协会的权威人士介绍,到2015年,我国将实现药品全品种电子监管;逐步纳入药店和医院等终端环节,实现全程监管;医保卡、疫苗接种卡与药品电子监管码连接,实现“人药互连”。而这些无疑不说明了国家对于药品监管的力度和决心。

在药品电子监管码实施的过程中,药品电子监管码的印刷,尤其是一级药监码的印刷也实现了从批量到大量、从低速到高度、从不稳定到高稳定性且印刷方案朝着日益环保的方向的转变。

监管码印刷的初期,由于药厂和药盒印刷企业对政策的不明朗和不确定性,大都采取了简单的条码打印机打印或者使用低廉、低速的喷墨印刷设备来完成一级药监码印刷的方式。这些设备成为了药监码印刷初期具有代表性的设备。但这些印刷设备在药监码印刷的初期也并不完善,往往会伴随着设备不稳定、单个码打印成本高居不下、速度缓慢,一般这样的设备与单张纸平台配合,药监码的稳定印刷速度只能达到30-50米/分钟,而且为了不影响印刷机的高速和印刷的效率,药盒印刷企业多数只能采取先经过胶印机印刷,再通过单张纸平台打印药监码的方式来实现。而且,当药监码的量很大时(一般超过1亿/年),药盒印刷厂不得不购置几套这样的设备,满足日益增长的药监码的印刷需求。

随着国家政策的持续颁布,业内人士看到了国家对药监码实施的坚定信心,同时,药厂和药盒印刷企业也逐步看到了药监码印刷所带来的广阔商机。

1.经过了2年多的发展,药盒印刷厂初期购置的低廉、低速的喷墨印刷设备也逐渐趋向稳定,成为了一些想试水药监码印刷的中小企业的选择;

2.当药监码印刷得到广泛推广后,药监码印刷领域的竞争也日益激烈,设备的初期投资已不再是药监码印刷企业购置设备的主要考量,而日益增长的药监码印量、设备稳定性、设备初期投资和收回投资后的盈利将成为药监码印刷企业考虑的主要因素。

3.在这样的环境下,药监码印刷企业将进一步得到集中,因此高速、高质量、低廉的单个码打印成本、高稳定性的解决方案将得到大、中药监码印刷企业的青睐。

4.根据我国《新闻出版业“十二五”时期发展规划》和《印刷业“十二五”时期发展规划》,“绿色印刷”、“节能环保”将成为我国发展印刷业的主要方向。食品和药品都是关系到人民健康和生活质量的重要领域,因此,药监码印刷也必将朝着“绿色、环保”的方向发展。

笔者也调查了一些药监码印刷企业,他们告诉我们,先投资一套打印速度过得去、价格低廉的设备来应急进行药监码印刷的想法和做法带来了不少的后遗症:比如30米-50米每分钟的平台与打印速度的方案带来的是产能方面的局限、而价格低廉往往和设备不稳定性结合在一起,虽然应了急,但也带来了不少的服务苦恼,两套甚至多套这样的设备投资带来的是设备管理和设备场地上的局限。他们都不约而同地谈到了对高速度、高品质、高稳定性、低廉的单个码打印成本的方案的青睐。这样的一套设备打印速度是其他设备的2倍以上,高稳定性带来的产能往往是其他设备的3倍以上,且不用考虑由于产能的局限而带来的设备重复投资,而其设备的投入却低于其他设备投入的2倍,具有极高的性价比。目前业内稳定性最好的、最快的印刷速度可以达到120米每分钟,笔者参加了今年8月初的“柯达公司与德拉根公司药监码印刷方案演示会”,亲眼见证了这样的成功案例。而今年全印展上我们还会看到更高速度(150米/分钟)的喷码印刷方案。这使笔者更加确定,这样方案的推出将势必促使业内无论是喷码平台还是喷墨设备都朝着高速、高稳定性的方向发展。
同时,一些印刷企业也提到:除了设备和耗材的投入,其他的隐性投入也很重要,如在先胶印再喷码的印刷工艺中,喷码必需的“留窗”即局部上光导致每年至少几十万元的橡皮布的额外投入。为了不影响目前的印刷工艺,一些印刷企业采取了使用水性墨水先喷码再经过胶印机印刷、上光的流程,同时喷码稳定印刷速度仍可以达到90-100米每分钟,且经过胶印机印刷后的条码质量和识读率均不受任何影响。知名的药盒印刷企业—天津宜药印务有限公司就采取了这样的方式,使自己保持了绝对的竞争优势。

我们相信,经过几年的印刷实践的积累,药监码印刷企业选择印刷方案已经越来越理性,只要是高速度、高质量、高稳定性、低廉的单个码印刷成本以及环保绿色的方案,都将成为他们的首选,而且也必将成为未来药监码印刷的主导。

 

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