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白色药用塑料瓶质量要求参考

2018/6/24 23:07:25 人评论

材料应为聚对苯二甲酸乙二醇酯。

 【外观】 塑料瓶 应为白色瓶, 色泽均匀一致, 无明显色差; 表面光洁、 平整, 无变形和明显擦痕;透明度清晰; 无砂眼、 油污、 气泡; 瓶口平整、 光滑。

 【密封性】应无泄漏现象。

 【规格尺寸】瓶身外径: 瓶口外径: 瓶身高度: 满口容量:

 【瓶盖规格】瓶盖内径: 外径: 高度:

 【瓶盖外观】应为白色圆形盖, 色泽均匀一致, 无明显色差, 表面无裂纹、 毛边, 无污点、 无杂质, 侧面观有分布均匀的竖条, 与相应瓶子密封性好。

 【微生物限度】 细菌数应≤50 个/瓶, 霉菌数应≤50 个/瓶, 大肠杆菌、 活螨应不得检出。用于维生素C 片(规格25mg)第一次复检周期6 个月, 第二次复检周期6 个月。

----参考YY0057-91、 《中国药典 》 2000 年版附录

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